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中国正在考虑加强对药品生产和销售的监管
作者:k彩娱乐    发布于:2019-04-24 04:21:11    文字:【】【】【
摘要:中国正在考虑在修订“药品管理法”的修订中加强对药品生产和销售的监管。 由于全国人民代表大会常务委员会正在进行的会议正在审议修订草案,因此这些措施已公布。 该草案要求已成为药品上市许可持有人的个人和实体负责药物的临床和非临床试验,制造,销售以及不良反应的分析,报告和响应。 该草案称,MAHs应与药品的制造商,销售商,运输商和饲养者签订协议

中国正在考虑在修订“药品管理法”的修订中加强对药品生产和销售的监管。

由于全国人民代表大会常务委员会正在进行的会议正在审议修订草案,因此这些措施已公布。

该草案要求已成为药品上市许可持有人的个人和实体负责药物的临床和非临床试验,制造,销售以及不良反应的分析,报告和响应。

该草案称,MAHs应与药品的制造商,销售商,运输商和饲养者签订协议,以确保他们能够保持药品质量和管理风险。

上海市食品药品安全协会会长唐民浩说:“该草案明确指出,MAH必须对药物的”生命周期“负责。“MAHs将成为药物监管的主要目标。”

MAH系统已在选定的城市和地区引入了四年多的试点改革。

该草案旨在监测药品价格并保证药品供应。根据草案,政府当局将监测药品价格,并在必要时进行成本价格调查。

中国还将鼓励研究和生产供不应求的药品,并优先审批供不应求的药品和原料。

草案称,国务院有关部门可以干预供应短缺的某些药品的生产,定价和进口。

南开大学法学院宋华林表示,政府应加强对药物短缺的监管,同时企业也应承担责任,避免因缺乏救命药物而对公共健康造成损害。

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